更新時間:2023-06-14
費森尤斯4008A血液透析機結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由血泵、肝素泵、流量泵、負(fù)壓泵、超濾泵、濃縮液泵、溫度監(jiān)控、壓力監(jiān)控、平衡監(jiān)控、超濾監(jiān)控、氣泡監(jiān)控、漏血監(jiān)控和肝素泵監(jiān)控組成。 適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品臨床用于對40公斤及以上慢性腎功能不全患者進(jìn)行血液透析、單純超濾治療。?4008A血液透析機在沒有任何附加設(shè)備的情況下給患者進(jìn)行透析治療,通過高分辨率的觸摸屏進(jìn)行操作、輸入治療
費森尤斯4008A血液透析機
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由血泵、肝素泵、流量泵、負(fù)壓泵、超濾泵、濃縮液泵、溫度監(jiān)控、壓力監(jiān)控、平衡監(jiān)控、超濾監(jiān)控、氣泡監(jiān)控、漏血監(jiān)控和肝素泵監(jiān)控組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品臨床用于對40公斤及以上慢性腎功能不全患者進(jìn)行血液透析、單純超濾治療。
費森尤斯4008A血液透析機
· 4008A血液透析機在沒有任何附加設(shè)備的情況下給患者進(jìn)行透析治療,通過高分辨率的觸摸屏進(jìn)行操作、輸入治療參數(shù)同時顯示治療數(shù)據(jù)。
· 4008A血液透析機是一款保障患者在透析治療過程中血液的體外循環(huán)與治療安全的設(shè)備,該設(shè)備負(fù)責(zé)連續(xù)供給透析器合格的透析液,監(jiān)測并保證透析液濃度,溫度,和流量的溫度,保證患者治療過程中的安全,該設(shè)備能精確控制患者的脫水量。
· 4008A血液透析機血泵提供血液體外循環(huán)動力,監(jiān)測和裝置保障血液體外循環(huán)的安全。 標(biāo)準(zhǔn)配置了肝素泵,可根據(jù)臨床實際需求持續(xù)推注抗凝劑至體外循環(huán)管路中,防止患者在治療過程中發(fā)生凝血。
· 4008A血液透析機具備各種壓力監(jiān)測模塊,主要監(jiān)測靜脈壓,動脈壓,跨膜壓等。當(dāng)體外血液循環(huán)管路中血流的阻力出現(xiàn)變化時,如血流不通暢,透析器凝血,血路管路打折,體外循環(huán)管路接口脫落等引起的體外循環(huán)壓力變化設(shè)備會發(fā)出報警提示。
· 4008A血液透析機利用超聲波原理,監(jiān)測空氣進(jìn)入靜脈壺或體外循環(huán)管路,當(dāng)有氣泡通過時,監(jiān)測模塊將會發(fā)出報警提示,血泵自動停止并將靜脈夾夾住阻止氣泡進(jìn)入患者體內(nèi)。
· 4008A血液透析機配置了漏血監(jiān)測模塊,全程監(jiān)測透析液的顏色變化,當(dāng)監(jiān)測到透析液中存在血細(xì)胞時,設(shè)備發(fā)出報警提示,同時血泵自動停止。
· 4008A血液透析機的水路系統(tǒng)配置和監(jiān)測治療所需透析液,將經(jīng)過加熱和除氣的透析用水(反滲水)與透析濃縮液混合,流入與流出透析器通過定容的方式保證透析液進(jìn)出容量平衡。透析液流速可設(shè)置為 300 和 500 ml/min。
· 4008A血液透析機使用了細(xì)菌過濾器,可提供超純透析液進(jìn)行血液透析治療。細(xì)菌過濾器是血液透析機的一個組成部分,每次治療結(jié)束后和設(shè)備水路系統(tǒng)一起進(jìn)行清洗和消毒。
· 4008A血液透析機可以進(jìn)行碳酸氫鹽透析治療。在相應(yīng)選擇的混合比下,鈉含量和碳酸氫鹽含量可在一定范圍內(nèi)變化。
· 使用本血液透析機可以進(jìn)行單超(ISO-UF)。
· 該血液透析設(shè)備提供了可自由選擇的清洗和消毒程序。
· 該血液透析機配備了對功能和患者安全必要的全部安全系統(tǒng)。(EN 60601-1, EN 60601-2-16)。當(dāng)設(shè)備啟動時執(zhí)行初始化測試。此測試必須每 24 小時重復(fù)一次。
· 該血液透析機每次透析治療前必須完成安全系統(tǒng)的自動檢測(T1 測試)。同時也會檢測密閉系統(tǒng)的完整性(壓力維持檢測 PHT)。
· 該血液透析機要求在下列情況下進(jìn)行T1測試: 接通電源后(無電源故障時)、啟動一次清潔程序后。
· 為了提供額外的安全保證,該設(shè)備在透析治療期間也會執(zhí)行周期性水路密閉式壓力維持檢測,借此檢測閉合系統(tǒng)中的可能滲漏。
· 當(dāng)供電中斷時,該設(shè)備的蓄電池負(fù)責(zé)無延遲地供電,以維持體外血液循環(huán)正常運行。
· 通過可選漏電流保護(hù)裝置檢測設(shè)備內(nèi)部的漏電流。當(dāng)出現(xiàn)不允許的故障電流時,血液透析機與供電系統(tǒng)斷開。
· 本血液透析機屬于 II b (MDD) 級設(shè)備。
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